El ensayo, en el que participaron 39 voluntarios sanos, probó una vacuna diseñada para brindar protección contra múltiples coronavirus de Sarbeco, el gran grupo de virus que se encuentran en la naturaleza, incluido el SARS-CoV-2, que causó la pandemia de COVID.
Este ensayo demuestra la seguridad de una forma completamente nueva de diseñar vacunas. La tecnología utiliza un superantígeno ‘diseñado por IA’ para brindar protección duradera contra una amplia gama de virus, por ejemplo, el grupo del Ébola o el grupo del coronavirus Sarbeco, incluso cuando mutan.
Las vacunas desarrolladas de esta manera podrían proteger contra futuras amenazas de virus emergentes. La tecnología también reduce la necesidad de reformulaciones frecuentes, lo que constituye una limitación fundamental de las vacunas actuales.
Esta es la primera vez que se prueba en humanos una vacuna cuyo componente activo fue diseñado íntegramente mediante simulaciones por ordenador.
Los participantes estuvieron en los ensayos en las instalaciones de investigación clínica del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) en Southampton y Cambridge. El estudio fue patrocinado por el University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHSFT). Los resultados se publicaron en Journal of Infections.
“Hemos superado el problema de las vacunas tradicionales, que tienen una protección limitada. Significa que podemos escapar del ciclo constante de perseguir las variantes del virus que circulan en los humanos y actualizar las vacunas para intentar ponernos al día, como un perro que persigue su cola”, añadió.
Las vacunas actuales, como la vacuna contra la gripe estacional y las vacunas Covid-19 existentes, utilizan antígenos de cepas o variantes de virus específicos que ya se han detectado en humanos. Pero como los virus mutan constantemente, cuando se fabrican y distribuyen estas vacunas tradicionales, tienen una protección limitada y deben actualizarse anualmente en un esfuerzo por mantenerse al día.
Ensayos clínicos en humanos #
La vacuna se administró a voluntarios de entre 18 y 50 años en el Centro de Investigación Clínica NIHR Southampton en UHSFT y en el Centro de Investigación Clínica NIHR Cambridge en el Hospital Addenbrookes, Cambridge.
Ensayo en animales #
El ensayo previo en animales - un paso importante antes de comenzar los ensayos clínicos en humanos - descubrió que la vacuna proporcionaba una fuerte respuesta inmune contra una variedad de coronavirus.
La continua amenaza pandémica #
“Virus como la influenza, los coronavirus y el grupo del ébola están evolucionando continuamente y cuando se lanzan las vacunas, es posible que no estén bien emparejados: el sistema de vacunas actual “reactivo” lucha por mantener el ritmo”, dijo el profesor Saul Faust de la Universidad de Southampton, investigador jefe del ensayo.
Añadió que “esta nueva clase de vacunas universales está preparada para el futuro. No sólo protegen contra muchas variantes simultáneamente, sino potencialmente contra virus relacionados que aún no han surgido ni se han extendido a los humanos".
“Si podemos desarrollar y avanzar clínicamente esta nueva clase de vacunas antes de que comience un brote de virus, se podrían salvar millones de vidas, evitar confinamientos y preservar la economía”, añadió.
Un éxito #
La profesora Marian Knight, directora científica de Infraestructura del NIHR, afirmó: «El notable éxito de este ensayo ‘superantígeno’ diseñado con IA marca un avance crucial en nuestra capacidad para ofrecer una protección viral amplia y duradera»
Y añadió que “este hito sólo fue posible gracias a las asociaciones entre el sector de las ciencias biológicas y nuestra infraestructura NIHR de clase mundial en Cambridge y Southampton, cuyas instalaciones de investigación clínica proporcionaron la experiencia y el entorno vitales necesarios para acelerar de forma segura esta innovación y acercarla un gran paso más a los pacientes”.
Los coronavirus como el SARS-CoV-2 y los coronavirus relacionados de Sarbeco siguen representando una amenaza para la salud pública. Una amplia gama de estos y otros virus continúan circulando en animales que potencialmente podrían saltar a los humanos en cualquier momento–, pero no es posible predecir cuáles… ni cuándo.
Financiación #
La investigación fue financiada principalmente por Innovate UK. La línea de producción de DIOSynVax incluye vacunas candidatas contra la gripe estacional humana y las amenazas de la gripe pandémica, los virus de la fiebre hemorrágica y los coronavirus, incluido el SARS-CoV-2.
Cita #
- El artículo A phase I, needle free, dose escalation clinical trial of pEVAC-PS, a candidate pan-a fue publicado en Journal of Infection. Autores: Alasdair PS Munroa, Matteo Ferraric, Rebecca Kinsley, Daniel Egan, Sneha Vishwanath, Thomas Bower, Andrew Chan, Matthew Davies, Joanne Marie M. Del Rosario, Ron Moss, Yvanne Enever, Benedict Asbach, Ralf Wagner, Rachel Bousfield, Krishna Chatterjee, Victoria Cornelius, Saul N. Faust, Jonathan L. Heeney
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